RESPONSABLE QUALITÉ LABO

Le Centre Hospitalier de Cholet recrute un responsable qualité de laboratoire de biologie médicale à 100%. Ce poste est à pourvoir à compter du 1^er juillet 2022 au 18 septembre 2022

Missions générales

·         Gérer le système qualité du laboratoire en fonction de la politique et des objectifs définis par le biologiste responsable du laboratoire

·         Sensibiliser le personnel à la démarche qualité et animer les réunions.

·         Améliorer le système qualité

Activités et responsabilités

·         Prendre la responsabilité assurance qualité du laboratoire (gestion de la partie IV de la norme 15189 « exigences relatives au management » et du SH ref 02)

·         Etre l’interlocuteur direct du Cofrac

·         Préparation et suivi des évaluations réalisées par le Cofrac

·         Interlocuteur lors d’audits internes ou Cofrac pour la partie SMQ (15189 et 22870)

·         Superviser, en collaboration avec les personnes désignées du laboratoire, la rédaction des documents qualité (conventions, contrats clinico biologiques, politique qualité, manuel qualité…)

·         Gérer l’évolution du système qualité : révisions documentaires, créations de documents, gestion des versions papiers…

·         Organiser et animer les réunions qualité et les revues de directions annuelles (15189 et 22870)

·         Diffuser les documents qualité, les classer et les archiver

·         Former le personnel à l’assurance qualité et à l’utilisation du logiciel qualité des laboratoires

·         Assurer la mise à jour des versions du logiciel qualité du laboratoire

·         Gérer les dysfonctionnements : non conformités, FEI, réclamations, suggestions du personnel…

·         Gestion des non-conformités et réclamations relatives au SMQ : mise en place d’actions, suivi, conclusion et clôture

·         Traiter les non-conformités et réclamations : validation, extractions, bilans, diffusions

·         Définir et mettre en œuvre le plan d’actions correctives et préventives

·         Assurer la veille réglementaire et normative

·         Participer au suivi métrologique des équipements du laboratoire en collaboration avec le responsable métrologie

·         Gérer l’information et la communication au sein du laboratoire

·         Communiquer autant que besoin avec les directions qualité des établissements

·         Aider à la mise en place des dossiers de validation de méthode.

·         Superviser la définition et la gestion des indicateurs qualité du laboratoire

·         Gestion des enquêtes annuelles de satisfaction patients/prescripteurs

·         Gestion de la mise en place d’une accréditation commune dans le cadre d’un GCS

EXIGENGES DU POSTE

o Expérience sur un poste similaire exigée

·         Bac + 2 minimum (diplôme comportant des enseignements approfondis dans le domaine de la qualité)

·         Maîtrise des outils informatiques exigée

·         Connaissances des normes relatives aux LBM

·         Méthodes d’audits internes et d’évaluation des pratiques professionnelles

·         Compétences pédagogiques

Le laboratoire consacre principalement son activité à la réalisation des analyses biologiques de l’établissement de santé. Il reçoit également les consultants externes du territoire de santé choletais.

Le service est composé de différentes unités : biochimie, hémato-dépôt de sang, microbiologie et sérologie.