La matériovigilance s’exerce sur les dispositifs médicaux après leur mise sur le marché, qu’ils soient marqués CE ou non, en dehors de ceux faisant l’objet d’investigations cliniques.
Elle a pour objectif d’éviter que ne se (re)produisent des incidents et risques d’incidents graves (définis à l’article L.5212-2 ) mettant en cause des dispositifs médicaux, en prenant les mesures préventives et /ou correctives appropriées .
Correspondant local
Hélène DELAOUSTRE, ingénieur biomédical – Tel : 02 41 49 67 83
Instance et structure externe
ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
